Программа семинара

Семинар Юрия Зарецкого

«ВВЕДЕНИЕ В ИНДУСТРИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ЭЛЕМЕНТАМИ ПРАКТИЧЕСКИХ НАВЫКОВ»

Обзорный курс основных тем с элементами углубленного GCP – практического тренинга. Семинар имеет практическую направленность, с акцентом на новые международные требования и стандарты в сфере индустрии клинических исследований.

Ведущий семинара:

Юрий Зарецкий, врач по образованию, является президентом и старшим консультантом ZM компании, канадской контрактной исследовательской организации (CRO). Юрий Зарецкий окончил 2-ой Московский государственный медицинский институт, прошел резидентуру по абдоминальной хирургии, а также по анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии. Работал в Вильнюсской университетской больнице в Литве старшим анестезиологом / реаниматологом, где он обосновал первую в Литве клинику боли и начал свою исследовательскую карьеру в качестве врача-исследователя. С 1995 года проживает в Канаде. Доктор Зарецкий имеет более чем 18-летний опыт работы в клинических исследованиях в различных терапевтических областях. Работал медицинским директором в контрактной исследовательской организации, где отвечал за медицинский контроль международных и локальных клинических исследований. В 2004 году Юрий Зарецкий основал ZM компанию, обеспечивающую высококачественную клиническую поддержку исследований для фармацевтических и биотехнологических компаний, с акцентом на мониторинг медицинской безопасности и фармаконадзора.

Это семинар для Вас, если Вы:

● практический врач / медицинская сестра / обладатель смежной медицинской специальности (лаборант, медицинский техник...), не имеющий опыт участия в клинических исследованиях и намеревающийся быть задействованным в этой области;

● фармацевт-провизор;

● научный работник, аспирант медицинского / фармацевтического вуза.

Организаторы:

● ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития России (ответственное лицо: к.ф.н., доцент кафедры токсикологической химии, Карпенко Юлия Николаевна).

● АО «Медицинский центр «Философия красоты и здоровья» (ответственное лицо: Теплова Ольга Викторовна, teplova@medic-group.ru, (342) 260 60 66, +7 (963) 87 34 009)

Цель и задачи

● ознакомить слушателя с алгоритмом создания лекарственного препарата, с основными нормативными и этическими принципами и техникой проведения клинических исследований, а также с ролью и ответственностью персонала, участвующего в исследовании.

Курс включает теоретическую и практическую части. Теоретический материал подкреплен примерами из фактических клинических исследований.

По окончании курса слушатели получают необходимые знания, которые расширят их возможности быть вовлеченными в индустрию клинических исследований в качестве врача – исследователя / медсестры - помощника врача-исследователя, или же начать новую карьеру в контрактной исследовательской организации.

Основные темы

Темы, обсуждаемые в рамках теоретических занятий:

● Процесс создания и апробирования нового лекарственного препарата.

● Сравнительная характеристика стандартной медицинской помощи и клинического исследования.

● Этические аспекты клинического исследования и ключевые элементы Надлежащей Клинической Практики.

● Определение понятий «Спонсор», «Врач-исследователь», «Контрактная Исследовательская Организация» и их взаимоотношения в рамках клинического исследования.

● Состав исследовательской команды, участвующей в клиническом исследовании.

● Организация и планирование клинических исследований.

● Создание и утверждение необходимых документов, включая Протокол, первичную документацию сбора данных, руководства по клиническому мониторингу и т.д.

● Управление проектом исследования.

● Основные принципы сбора, сверки и анализа данных, полученных в ходе исследования, включая принципы медицинского кодирования.

● Тенденциозность в обработке данных и метод ее устранения.

● Клинический мониторинг исследования: принципы, задачи, этапы осуществления.

● Безопасность пациента в клиническом исследовании: принципы медицинского мониторинга и нормативные обязательства.

● Юридические и нормативные обязательства проведения исследования, и контроль их соответствия.

Практическая часть включает:

● элементы общей теории клинического исследования,

● правила ведения первичной документации;

● фармаконадзор (выявление и документирование нежелательных явлений / реакций в ходе клинического исследования).

Ю.Н. Карпенко, к.ф.н., доцент каф. токсикологический химии ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия».

«Аналитические аспекты доклинических и клинических исследований».

Для участников семинара предусмотрено:

● обучение по программе с выдачей Удостоверения о повышении квалификации (72 часа)

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

● информационные материалы, включающие отпечатанные слайды с презентациями.
● ежедневные кофе-брейки.

СТОИМОСТЬ СЕМИНАРА

4 600 рублей (четыре тысячи шестьсот рублей) - без расходов на проживание

10 000 рублей (десять тысяч рублей) - включая расходы на проживание в 1-местном номере «Новый стандарт» гостиницы «Нугуш» с завтраками и обедами*.

*Возможны другие варианты проживания:

Гостиничный комплекс «Жемчужина»

http://hotel-gem.ru

«Стандарт»

с 2-мя раздельными кроватями:

● 4250 руб. (завтрак) – на 1 чел. за сутки

● 5850 руб (завтраки) – на 2 чел. за сутки

Служба бронирования:

+7 (342) 261-76-33

Гостиница «Нугуш»

1-местный «Новый стандарт»

(ванная, раковина,

туалет на 2 номера):

● 1500 руб. за сутки (без завтрака)

г. Пермь, ул. Ким, д.64

Отдел бронирования номеров:

+7 (342) 259-18-76;
+7 (342) 259-21-74

Гостиница «Урал»

http://www.hotel-ural.com

1-местный «Эконом»

● 2900 руб. за сутки (завтрак)

г. Пермь, ул. Ленина, д. 58.

Отдел бронирования:

+7 (342) 259-21-74
+7 (342) 259-18-76

ОПЛАТА

1) Наличный расчет
2) Безналичный расчет

Полное наименование организации закрытое акционерное общество «Медицинский центр «Философия красоты и здоровья» Краткое наименование организации АО «МЦ «Философия красоты и здоровья»

Адрес юридический 614107, г. Пермь, ул.Ким, 64 Адрес почтовый 614107, г. Пермь, ул.Ким, 64

ИНН 5906064411 КПП 590601001 ОГРН 1055903435422 Наименование банка Пермский филиал ОАО «АК БАРС» БАНК, г. Пермь Расчетный счет 40702810560030000271 Корреспондентский счет 30101810600000000877 БИК 045 77 38 77 тел. 260-41-47, факс 260-41-27